包裝模擬運輸:
ISTA 2系(部分模擬運輸性能試驗):2A 、2B
ISTA 3系(綜合模擬運輸性能試驗):3A、3B、3E
ASTM D4169-22 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems運輸容器及系統的測試規程
YY/T 0681.15-2019?無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法?第15部分:運輸容器和系統的性能試驗
GB/T 4857系列 運輸包裝件基本試驗方法
包裝貨架壽命/包裝加速老化:
YY/T 0681.1-2018 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法?第1部分:加速老化試驗指南
ASTM F1980-16 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medicaevives?無(wú)菌醫療設備包裝加速老化標準指南
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環(huán)境試驗:
GB/T 14710-2009醫用電器環(huán)境要求及試驗方法
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可靠性/產(chǎn)品壽命:
GB/T 34986-2017產(chǎn)品加速試驗方法
GB/T 5080.7-1986?設備可靠性試驗 恒定失效率假設下的失效率與平均無(wú)故障時(shí)間的驗證試驗方案
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醫用電池:
GB/T 28164-2011含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的蓄電池和蓄電池組 便攜式密封蓄電池和蓄電池組的安全性要求
GB 8897.4-2008原電池 第4部分:鋰電池的安全要求
GB 31241-2022便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組?安全技術(shù)規范
IEC/EN 62133-1:2017含堿性或其它非酸性電解質(zhì)的蓄電池和蓄電池組-便攜式密封蓄電池和蓄電池組的安全要求-第一部分:鎳系
IEC 62133-2:2017/AMD1:2021 , EN?62133-2:2017/A1:2021含堿性或其它非酸性電解質(zhì)的蓄電池和蓄電池組-便攜式密封蓄電池和蓄電池組-第二部分:鋰系
UL 1642 : 2020鋰電池標準
UL 2054: 2021家用和商業(yè)用電池?安全標準
UL 2056:2020移動(dòng)電源安全調查概要
UN?38.3及貨物運輸條件鑒定報告